201한미약품이 세계적 의약기업인 사노피와 무려 5조원에 가까운 라이선스 계약을 체결한 가운데, 이를 가능케한 자체 개발 당뇨신약인 '퀀텀 프로젝트'에 관심이 쏠리고 있다.
6일 한미약품에 따르면 자체 개발 중인 지속형 당뇨신약 포트폴리오인 '퀀텀 프로젝트'를 프랑스 사노피에 총 39억 유로(한화 4조8309억원)로 제공하는 라이선스 계약을 체결했다. 사노피는 프랑스 기반의 세계적인 헬스케어 기업이다.
한미약품은 우선 사노피로부터 계약금으로 4억 유로(한화 4955억원)를 받고 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤으로 나머지 35억 유로(한화 4조3355억원)를 받는다. 또한 제품 출시 이후에도 두 자리 수 퍼센터의 로열티도 받는다고 한미약품은 전했다.
이번 계약으로 사노피는 △지속형 GLP-1 계열에페글레나타이드 △주 1회 제형의 지속형 인슐린 △에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보로 구성된 퀀텀 프로젝트의 전세계 시장에 대한 독점적 권리를 획득했다. 다만 국내 및 중국에서의 공동 상업화 권리는 한미약품이 보유한다.
퀀텀 프로젝트는 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 한미약품의 독자 기반기술인 랩스커버리를 적용한 지속형 당뇨신약 파이프라인이다.
주1회 제형 인슐린, 랩스 CA-Exendin4, 랩스 인슐린콤보 등 당뇨 및 비만 치료의 새로운 패러다임을 제시하는 바이오 신약 연구개발 프로젝트이며 현재 미국, 유럽 등 글로벌 임상실험을 진행 중이라고 한미약품은 전했다.
바이오(단백질) 의약품은 인체 투여 시 반감기가 짧아 자주 투여하는 불편함이 있다. 랩스커버리는 이 같은 바이오 의약품의 반감기를 늘려주는 혁신적 기반기술로, 투여 횟수와 투여량을 감소시킴으로써 부작용은 줄이고 효능은 개선한다.
한미약품은 지난 2004년 랩스커버리 기술을 첫 개발하고 이를 활용해 당뇨, 비만, 인성장호르몬, 호중구감소 등 다양한 바이오신약을 최장 월 1회 투약주기를 목표로 개발하고 있다.
이관순 한미약품 대표이사는 사노피와의 라이선스 계약에 대해 "당뇨치료제 개발에 있어서 입증된 글로벌 리더인 사노피가퀀텀 프로젝트의 가치를 인정했다는 점에서 무척 기쁘다"며 "퀀텀 프로젝트 성공 개발의 최적 파트너인 사노피와의 라이선스 계약이 당뇨 및 대사이상 질환으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 가능성을 높일 것으로 기대한다"고 밝혔다.
이번 계약은 일정 규모를 초과하는 기술도입 시 요구되는 미국 공정거래법 상의 승인절차를 남겨두고 있다.
한편 사노피(Sanofi)그룹은 환자의 요구에 부합하는 치료 솔루션을 연구개발 및 제공하는 세계 선두의 글로벌 헬스케어 기업이다.
당뇨치료제, 인체용 백신, 혁신신약, 소비자용 헬스케어 제품, 이머징 마켓, 동물의약품, 새롭게 출발한 Genzyme과 같은 7가지 성장기반을 바탕으로 헬스케어 분야에서 핵심동력을 보유하고 있다. 프랑스 파리증시와 미국 뉴욕증시에 상장돼 있다.관련기사
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Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO)‘s stock had its “buy” rating reissued by equities researchers at Citigroup Inc. in a report released on Friday, MarketBeat reports.
A number of other analysts have also commented on NVO. Vetr raised Novo Nordisk A/S from a “buy” rating to a “strong-buy” rating and set a $64.00 price target for the company in a research note on Thursday, January 7th. Zacks Investment Research reaffirmed a “sell” rating on shares of Novo Nordisk A/S in a research note on Sunday, January 17th. Oddo Securities raised Novo Nordisk A/S from a “neutral” rating to a “buy” rating in a research note on Tuesday, January 26th. Finally, Goldman Sachs raised Novo Nordisk A/S from a “buy” rating to a “conviction-buy” rating in a research note on Monday, February 15th. Three equities research analysts have rated the stock with a sell rating, two have assigned a hold rating, three have assigned a buy rating and three have assigned a strong buy rating to the company. Novo Nordisk A/S currently has a consensus rating of “Buy” and an average price target of $60.67.
Other institutional investors recently modified their holdings of the company. Ameriprise Financial Inc. increased its position in shares of Novo Nordisk A/S by 3.1% in the fourth quarter. Ameriprise Financial Inc. now owns 10,311,076 shares of the company’s stock valued at $598,878,000 after buying an additional 313,669 shares during the last quarter. WCM Investment Management CA increased its position in shares of Novo Nordisk A/S by 21.7% in the fourth quarter. WCM Investment Management CA now owns 7,826,412 shares of the company’s stock valued at $454,558,000 after buying an additional 1,396,649 shares during the last quarter. Loring Wolcott & Coolidge Fiduciary Advisors LLP MA increased its position in shares of Novo Nordisk A/S by 1.9% in the fourth quarter. Loring Wolcott & Coolidge Fiduciary Advisors LLP MA now owns 1,734,567 shares of the company’s stock valued at $100,744,000 after buying an additional 31,540 shares during the last quarter. Morgan Stanley increased its position in shares of Novo Nordisk A/S by 7.1% in the fourth quarter. Morgan Stanley now owns 1,187,053 shares of the company’s stock valued at $68,945,000 after buying an additional 79,104 shares during the last quarter. Finally, Saturna Capital CORP increased its position in shares of Novo Nordisk A/S by 0.6% in the fourth quarter. Saturna Capital CORP now owns 1,164,253 shares of the company’s stock valued at $67,620,000 after buying an additional 6,704 shares during the last quarter.
Shares of Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) opened at 54.94 on Friday. The company has a market cap of $139.98 billion and a price-to-earnings ratio of 27.13. The stock has a 50 day moving average of $53.55 and a 200 day moving average of $54.57. Novo Nordisk A/S has a 1-year low of $46.17 and a 1-year high of $60.34.
The company also recently disclosed an annual dividend, which was paid on Wednesday, March 30th. Shareholders of record on Tuesday, March 22nd were given a dividend of $0.704 per share. The ex-dividend date was Friday, March 18th.
Novo Nordisk A/S is a healthcare company. The Company is engaged in the discovery, development, manufacturing and marketing of pharmaceutical products. It has a range of diabetes product portfolio, including a portfolio of modern insulins as well as a human once-daily GLP-1 analog. It operates in two segments: diabetes care and biopharmaceuticals.
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BRIEF-Novo Nordisk says trial with Semaglutide improved glycaemic control
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April 2 (Reuters) - Novo Nordisk A/S :
* Says findings from the first phase 3a clinical trial for semaglutide, an investigational glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue, demonstrated that treatment with semaglutide administered once-weekly, significantly improved glycaemic control compared to placebo in adults with type 2 diabetes previously managed with diet and exercise alone.
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Novo Nordisk's weekly diabetes drug goes 5-for-5 in Phase III
February 24, 2016 | By Damian Garde
Novo Nordisk's ($NVO) weekly diabetes treatment succeeded in a 5th Phase III trial, moving the Danish drugmaker one step closer to succeeding its blockbuster Victoza.
The injected treatment, semaglutide, is a weekly therapy that, like Victoza, is an analog of the hormone GLP-1 that boosts the body's natural production of insulin. In a trial on 397 patients with Type 2 diabetes, semaglutide significantly improved blood sugar control compared with placebo when both were added to standard insulin therapy.
The 0.5-mg dose of semaglutide reduced blood glucose by 1.4% from an average baseline of 8.4%, and the 1-mg dose resulted in a 1.8% drop, Novo said, each besting placebo's 0.1% reduction. Novo's treatment got the majority of patients below the American Diabetes Association's target blood glucose level of 7%, the company said, with 61% in the 0.5-mg group and 79% in the 1-mg cohort achieving their goals. Semaglutide also led to statistically significant weight loss and reduced patients' need for insulin, Novo said.
The Basics of Biotech 101, 201 & 301 - Price: $299
This 3-part webinar series is specifically geared toward the non-science professional who needs to better understand industry terminology, science, techniques and issues. This series provides an overview of the science and technology used to enable discovery and the processes scientists use to discover new therapeutics. Download now.
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The latest success follows four positive Phase III trials pitting semaglutide against Merck's ($MRK) Januvia, AstraZeneca's ($AZN) Bydureon, Sanofi's ($SNY) Lantus and placebo. Novo is now working through a 6th trial involving more than 3,000 diabetics to determine semaglutide's long-term effect on outcomes, expecting data in the first half of this year.
With semaglutide, Novo is looking to shake up the market for GLP-1 treatments, now dominated by its daily Victoza. Eli Lilly ($LLY) and GlaxoSmithKline ($GSK) have launched weekly treatments over the past two years, competing with Bydureon, but Novo believes semaglutide can potentially lead the space thanks to its established efficacy in patients with both early-onset and late-stage diabetes.
Meanwhile, Novo is working through Phase III development with a potentially game-changing oral version of semaglutide, recruiting nearly 2,000 patients in a study testing its tablet against Januvia with a primary endpoint of lowering blood glucose and secondary goals including weight loss.
- read the statement
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한미약품 당뇨약, 사노피에 5조원 수출
릴리, 베링거 수출 이어 자체 기록 경신
최종업데이트 15-11-05 16:17
한미약품이 사노피에 당뇨병 치료 신약 파이프라인을 5조원에 수출하며 자체 수출 기록을 경신했다.
한미약품과 사노피는 자체 개발 중인 지속형 당뇨신약 포트폴리오 '퀀텀 프로젝트(Quantum Project)' 대한 라이선스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.
이 계약에 따라, 한미약품은 사노피로부터 확정된 계약금 4억 유로(약 5000억원)와 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤(milestone)으로 35억 유로(약 4조 3330억원)를 받게 된다.
제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 별도로 받는다.
이번 계약은 일라이릴리와의 6억 9000만달러에 달하는 면역치료제 수출 계약, 베링거인겔하임과의 7억 3000만달러 폐암신약 수출계약에 이은 세 번째 계약으로, 최고 수준이다.
이번 수출계약에서 한미약품은 △지속형 GLP-1 계열에페글레나타이드(efpeglenatide) △주 1회 제형의 지속형 인슐린 △에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보로 구성된 퀀텀 프로젝트의 전세계 시장에 대한 독점적 권리를 사노피에 팔았다.
한국 및 중국에서의 공동 상업화 권리는 한미약품이 보유한다.
퀀텀 프로젝트는 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 한미약품의 독자 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery)를 적용한 지속형 당뇨신약 파이프라인이다.
이 기술을 적용함으로써 투약횟수와 투여량을 최소화해 부작용 발생률은 낮추고 약효는 최적화 할 수 있는 길을 열었다.
한미약품 이관순 대표이사는 "당뇨치료제 개발에 있어서 입증된 글로벌 리더인 사노피가퀀텀 프로젝트의 가치를 인정했다는 점에서 무척 기쁘다"고 말했다.
이번 계약은 일정 규모를 초과하는 기술도입 시 요구되는 미국 공정거래법(Hart-Scott-Rodino-Antitrust Improvements Act) 상의 승인절차를 남겨두고 있다.
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